CryoLife (CRY) Q4 2019 přepis volání výdělků | Motley blázen

0 0

Logo šašek čepice s myšlenkou bublina.

Zdrojový obrázek: Motley Fool.

CryoLife (NYSE: CRY)
Výzva k výplatě Q4 2019
Února 13, 2020, 4: 30 pm ET

Obsah:

  • Připravené poznámky
  • Otázky a odpovědi
  • Zavolejte účastníkům

Připravené poznámky:

Operátor

Pozdravy. Vítejte ve finančním konferenčním hovoru CryoLife ve čtvrtém čtvrtletí a na konci roku 2019. [Pokyny pro obsluhu] Upozorňujeme, že se tato konference nahrává. Nyní předám konferenci vašemu hostiteli, Lynn Lewis ze skupiny Gilmartin.

Prosím, pokračujte.

Lynn Lewis - Generální ředitel, Gilmartin Group LLC

Děkuji. Dobrý den a děkuji, že jste se dnes připojili k hovoru. Připojili se ke mě z týmu CryoLife Managementu Pat MacKin, CEO; a Ashley Lee, finanční ředitel. Než začneme, rád bych učinil následující prohlášení, aby byly v souladu s požadavky bezpečného přístavu podle zákona o reformě soudních sporů o soukromých cenných papírech z roku 1995.

Připomínky k této výzvě, které se těší na čas, zahrnují rizika a nejistoty a jsou výhledová prohlášení ve smyslu zákona o reformě soudních sporů o soukromých cenných papírech z roku 1995. Výhledová prohlášení zahrnují prohlášení učiněná na základě záměrů, nadějí společnosti nebo vedení, víry, očekávání nebo předpovědi budoucnosti. Tato výhledová prohlášení podléhají řadě rizik, nejistot, odhadů a předpokladů, které mohou způsobit, že skutečné výsledky se budou výrazně lišit od těchto výhledových prohlášení. Navíc uvidíme další informace týkající se určitých rizik a nejistot, které mohou mít dopad na tato výhledová prohlášení, čas od času obsažené v podáních společnosti SEC a v tiskové zprávě, která byla vydána dříve dnes.

Díky tomu obrátím hovor na generálního ředitele CryoLife, Pat MacKin.

Pat MacKin - Generální ředitel

Díky, Lynn, a dobré odpoledne, všichni. Děkujeme, že jste se k nám připojili. Na dnešní výzvě projednáme výsledky za čtvrté a celoroční období, včetně pokroku, kterého dosahujeme v našich klíčových produktech potrubí, protivítrech dodavatelského řetězce a našich cílech do roku 2020 a finančním vedení. Než začneme, ráda bych diskutovala o pozitivním vývoji, ke kterému došlo ve čtvrtletí, což je nejen snadno patrné zrevidováním našich finančních výsledků za čtvrté čtvrtletí, které byly ovlivněny protivětry dodavatelského řetězce.

Věříme, že jsme na začátku víceletého období, během kterého očekáváme dodání několika nových produktů a rozšíření trhu dříve schválených produktů. Náš plynovod je jedním z nejpřesvědčivějších důvodů považovat CryoLife za investici, protože má potenciál zvýšit naše tempo růstu a současně i naši tržní příležitost. Začátkem prosince jsme obdrželi označení CE pro E-nya, náš štěp hrudního stentu nové generace, a E-nside, první a jediný off-the-shora torakoabdominální štěp stent s technologií vnitřních větví. Věříme, že vylepšení navržená v těchto produktech nové generace nám poskytují vysoce konkurenceschopnou a komplexní nabídku štěpu stentu.

Také jsme oznámili naši spolupráci s Endospanem, který nám poskytuje okamžitá distribuční práva v EU k produktu NEXUS, jedinému endovaskulárnímu štěpu, který je volně dostupný v regálech schváleném pro opravu disekcí a aneuryzmat v aortálním oblouku, globálním trhu, který po dosažení regulačních schválení by mohl přesáhnout 1 miliardu dolarů. NEXUS doplňuje naše portfolio produktů JOTEC pro produkty endovaskulární aorty a umožňuje nám tyto produkty křížově prodávat. Kromě toho jsme obdrželi povolení FDA pro zahájení klinické studie PROACT 10a, prospektivní randomizované studie, která určí, zda pacienti s mechanickou aortální chlopní On-X mohou být bezpečně a efektivně udržováni na Eliquis spíše než na Warfarinu. Pokud narazíme na primární koncový bod této studie, očekáváme, že naše podnikání s mechanickými ventily bude mít pozitivní dopad, protože lékaři si vyberou mechanický ventil On-X před ostatními kvůli významným pozitivním přínosům přípravku Eliquis pro pacienta proti warfarinu.

Nakonec jsme zahájili spolupráci s firmou Misonix, na jejímž základě bude mít společnost Misonix výhradní práva na komercializaci USA pro náš produkt amniotické membránové tkáně NeoPatch k léčbě široké škály indikací mimo srdeční a cévní chirurgii. Více o každém z těchto témat budu mít později ve svých komentářích. Pokud jde o finanční výsledky za čtvrté čtvrtletí, celkové příjmy za čtvrtletí činily 69.7 milionu USD, což odráží meziroční růst zhruba 4% na bázi konstantních měn bez GAAP.

Ve čtvrtletí jsme zaznamenali silný růst výnosů On-X a srdečních tkání. Pokračující omezení dodávek s našimi produkty JOTEC, které jsme oslovili při předchozích výzvách, a nedostatek dodávek pro naše násadce TMR však posunuly náš celkový růst výnosů mírně pod naše očekávání. Pokud se nám podaří uspokojit poptávku po produktech JOTEC a prodat násadce TMR, naše finanční výsledky v tomto čtvrtletí by řekly jiný příběh. Dobrou zprávou je, že očekáváme, že tyto problémy budou přechodné, a poptávka po našem inovativním portfoliu produktů zůstává robustní.

Pokud jde o On-X, tržby vzrostly o 18% na bázi GAAP a non-GAAP na bázi konstantních měn, což bylo způsobeno silou aortálních ventilů, které v tomto čtvrtletí vzrostly o 17%. Tržby v Severní Americe vzrostly o 5%, zatímco trhy OUS vzrostly o 45%. Za celý rok vzrostly tržby On-X o 12% na bázi GAAP a non-GAAP. Předpokládáme, že růst výnosů On-X zůstane na vysokých jednociferných nízkých dvojciferných číslech a očekáváme, že budeme i nadále zaujímat tržní podíl.

Přepínání rychlostních stupňů na JOTEC. Bez obchodování s OEM se výnosy společnosti JOTEC meziročně zvýšily o 4% na základě konstantních měn mimo GAAP během čtvrtého čtvrtletí, což představuje meziroční nárůst o 10% meziročně po celý rok, a to i přes protivíry, které jsme tváří v tvář zásobování. Naše problémy s dodávkami JOTEC jsme řešili najímáním a školením dalšího zdroje v Německu. S potěšením oznamuji, že naše výrobní kapacita JOTEC se od zahájení tohoto úsilí zvýšila o 39%, a očekáváme, že se tato kapacita bude v průběhu roku dále rozšiřovat, protože najímáme a školíme další zaměstnance.

Kromě zvyšování našich interních výrobních kapacit pracujeme na zajištění dalších externích kapacit prostřednictvím smluvního výrobce, který předpokládáme na palubě v druhé polovině letošního roku. V důsledku tohoto úsilí očekáváme, že se v průběhu roku 2020 významně zvýší nabídka. V důsledku toho očekáváme meziroční růstové trendy u produktů On-X, které se v průběhu roku zrychlí se zlepšováním nabídky a zavedením E-nside, E- nya a E-vita OPEN NEO koncem tohoto roku. Při přechodu na naše tkáňové podnikání jsme v této oblasti vykázali solidní výkonnost, která ve čtvrtém čtvrtletí vzrostla o 6% a za celý rok o 5%.

Vedlo to naše podnikání v oblasti srdečních tkání, které generovalo 12% ve čtvrtém čtvrtletí proti čtvrtému čtvrtletí 2018. Stále se setkáváme s výraznou poptávkou po našich plicních tkáňových chlopních, o nichž se domníváme, že pramení také z renesance v Rossově postupu. jako lepší dostupnost pediatrických srdečních chlopní. Výnosy z našeho obchodu s vaskulárními tkáněmi se meziročně snížily o 1% ve čtvrtém čtvrtletí kvůli pokračujícím problémům s dodávkami, ale vzrostly z 9.1 milionu USD ve třetím čtvrtletí na 9.4 milionu USD ve čtvrtém čtvrtletí, a to především díky zlepšené dodávce dlouhé safénové žíly. Naše iniciativa na zlepšení zásobování cévní tkáně se začíná v našem oboru zásobování cévní tkání uvolňovat.

BioGlue byl ve srovnání se čtvrtým čtvrtletím loňského roku stabilní, ale až o 5% na bázi konstantních měn za celý rok 2019. Žádost o regulační schválení jsme čínskému úřadu FDA předložili v únoru minulého roku. rok a věří, že schválení může trvat až dva roky, což dává možné schválení v roce 2021. Pokud jde o naši zkušební verzi v USA, je registrace dokončena.

Na konci 4. čtvrtletí jsme však měli malý oheň, který způsobil minimální poškození naší pilotní výrobní laboratoře. Drobné poškození způsobilo přibližně tři až šestiměsíční zpoždění naší dříve ohlášené časové linie. Proto nyní očekáváme, že v druhé polovině roku 2020 předložíme FMA PMA. Pokud jde o násadce TMR, stále čekáme na opětovnou kontrolu zařízení FDA našich smluvních výrobců FDA.

Doufáme, že se tyto násadce vrátí na trh ve druhé polovině roku 2020. Při pohledu do roku 2020 očekáváme, že naše produktová řada začne přispívat k naší špičkové činnosti a hlavní činnosti bude dobře fungovat. V letošním roce očekáváme plné uvedení produktů NeoTech nové generace EU 3 a NEXUS. Zahájíme také proces PROACT 10a v USA a budeme nadále investovat do našich prodejních kanálů v Asii a Latinské Americe.

Během prvního čtvrtletí budujeme zásoby a školíme naše zákazníky o našich produktech JOTEC nové generace. Když se přesuneme do druhého čtvrtletí, očekáváme, že zahájíme omezené uvolňování na trh pro E-nya, naši novou generaci, nízkoprofilového hrudníku pro pacienty s aortální nemocí, následované úplným uvolněním na trh během třetího čtvrtletí. Náš předchozí hrudní štěp stentu, E-vita 3G, byl používán převážně ve spojení s naším zmrazeným sloním kmenem E-vita OPEN PLUS a naším štěpem torakoabdominálního stentu E-xtra DESIGN. E-nya představuje nový doručovací systém, který řeší významné výzvy nízkoprofilových zařízení TVAR, což je vysoká síla nasazení.

Toto vylepšení, stejně jako další vylepšení produktu, nám přináší výrazně konkurenceschopnější nabídku, která nám umožní získat podíl na evropském trhu hrudních štěpů. Jako jeden z nejvšestrannějších travních štěpů na trhu je E-nya dokonalým doplňkem k E-nside, našemu nedávno schválenému thoracoabdominálnímu zařízení. Podobně jako u E-nya očekáváme omezené uvolnění E-nside na trh ve druhém čtvrtletí, po kterém následuje úplné uvolnění na trhu ve třetím čtvrtletí. Mnoho pacientů s torakoabdominálním onemocněním je buď léčeno rizikovými invazivními otevřenými chirurgickými zákroky, které se vyznačují zdlouhavými hospitalizačními periody a prodlouženou rekuperací, nebo vlastními stenty štěpů, jejichž výroba může trvat až 90 dní.

E-nside je jediným předběžně kanylovaným štěpem torakoabdominálního stentu s vnitřními větvemi a E-nside eliminuje čekací dobu, kterou zažívá přibližně 70% pacientů, kteří obvykle nevyžadují na míru vyrobený stentový štěp. Očekáváme schválení značky CE pro E-vita OPEN NEO, což je náš kmen kmenů zmrazených slonů nové generace v prvním čtvrtletí roku 2020. Poté bude v druhé polovině roku následovat úplné uvedení na trh. Budeme vás informovat o důležitém vývoji týkajícím se stavu jeho schválení.

Pokud jde o NEXUS, provedli jsme ve čtvrtém čtvrtletí roku 2019 omezené uvedení na trh a během roku 2020 budeme tento produkt postupně zavádět prostřednictvím širšího uvedení na trh. Připomínáme, že NEXUS se používá v poslední hranici endovaskulární aortální opravy, aortální oblouk a jeho rozmístění v oblouku je jedním z nejvíce sofistikovaných postupů, které se dnes provádějí. Investujeme proto ve vhodném čase a úsilí, abychom zajistili, že chirurgové jsou dostatečně vyškoleni k nasazení produktu. Na trhu je pro tuto technologii velké vzrušení a harmonogram případů se pěkně staví.

Naše počáteční zkušenosti s tímto produktem byly velmi pozitivní a jsme přesvědčeni, že NEXUS bude solidním přispěvatelem v našem produktovém portfoliu. Jako nejkomplexnější a technicky nejvyspělejší portfolio štěpu stentu aortálního stentu se naše produkty JOTEC týkají celé aorty, od aortální chlopně po iliální tepny. Věříme, že přidání produktů NEXUS, E-vita OPEN NEO, E-nya, E-nside spolu se zbytkem našeho portfolia oprav aorty nám poskytuje významnou možnost křížového prodeje prostřednictvím naší evropské přímé prodejní síly pro 90 osob. Přepínání rychlostních stupňů na On-X.

S nedávným schválením PROACT 10a FDA je naším dalším krokem vedení našeho vyšetřovacího setkání se 60 zúčastněnými středisky. Očekáváme, že se zápis začne v příštích několika měsících a předpokládáme, že zápis bude trvat přibližně 18 měsíců. Do studie se zapojí 1,000 60 pacientů do XNUMX center v Severní Americe. Pokud je pokus úspěšný v prokázání, že příjemci aortální chlopně mohou být účinně udržováni na Eliquis, věříme, že se CryoLife stane lídrem na trhu v segmentu mechanických chlopní, přičemž současně získá podíl ze stávajících bioprostetických aortálních chlopní.

Takováto indikace má značný potenciál k urychlení našeho On-X podnikání a na základě našeho průzkumu trhu by mohla zvýšit tržní příležitost pro On-X na více než 600 milionů dolarů. Budeme i nadále investovat do našich prodejních kanálů v Asii, Tichomoří a Latinské Americe a v příštích několika letech očekáváme zdvojnásobení počtu prodejců v těchto regionech. Nakonec, než předám výzvu společnosti Ashley k přezkoumání finančních výsledků, rád bych oznámil novou iniciativu, kterou jsme zahájili v reakci na zpětnou vazbu, kterou jsme obdrželi od našich akcionářů, širší investiční komunity, lékařů a činné. To znamená, že vzhledem k vývoji společnosti po akvizici společností On-X a JOTEC bychom měli zvážit rebranding společnosti.

Během následujících devíti až dvanácti měsíců proto věnujeme značné úsilí vývoji nové značky s úmyslem uvedení na trh do konce roku. Nová značka lépe reprezentuje všechny naše klíčové složky, kdo jsme a co děláme. Věříme, že načasování této změny má smysl, protože očekáváme, že náš plynovod bude i nadále dodávat řadu nových produktů, které společnost v nadcházejících letech dále promění. Nyní předám výzvu Ashley, která poskytne další podrobnosti o výsledcích za čtvrté čtvrtletí, za celý rok 12, jakož i o našich pokynech do roku 2019.

Ashley?

Ashley Lee - Finanční ředitel

Díky, Pat, a dobré odpoledne všem. Celkové tržby společnosti vzrostly o 3% na 69.7 milionu USD a vzrostly o 4% na bázi non-GAAP ve stálé měně ve srovnání se čtvrtým čtvrtletím roku 2018. Za celý rok se výnosy zvýšily o 5% na základě GAAP na 276.2 milionu USD a 7% na konstantní měna ve srovnání s rokem 2018. Při pohledu na produktové řady se výnosy JOTEC za čtvrté čtvrtletí snížily o 4% na základě GAAP a vzrostly o méně než 1% na bázi non-GAAP, a to ve srovnání se čtvrtým čtvrtletím 2018.

Bez obchodování s OEM se výnosy JOTEC snížily o méně než 1% na základě GAAP a zvýšily se o 4% na bázi non-GAAP ve stálé měně ve srovnání se čtvrtým čtvrtletím roku 2018. Za celý rok tržby JOTEC vzrostly o 3% na GAAP a 9% na bázi konstantních měn ve srovnání s celým rokem 2018. Výnosy on-X za čtvrtý čtvrtletí vzrostly o 18% na základě konstantních měn GAAP a non-GAAP, oba ve srovnání se čtvrtým čtvrtletím 2018. Za celý rok rostl On-X o 12% na bázi GAAP a non-GAAP na bázi konstantních měn.

Výnosy BioGlue ve čtvrtém čtvrtletí klesly na méně než 1% na základě GAAP a stagnovaly na základě non-GAAP konstantní měny, oba ve srovnání se čtvrtým čtvrtletím 2018. Za celý rok se příjmy BioGlue zvýšily o 3% na GAAP a téměř 5% na bázi non-GAAP na bázi konstantní měny. Celkové příjmy ze zpracování tkání ve čtvrtém čtvrtletí vzrostly o 6% ve srovnání se čtvrtým čtvrtletím roku 2018 a 5% za celý rok. Výnosy z srdce vzrostly o 12% za čtvrtý čtvrtletí a 15% za celý rok.

Cévní příjmy klesly o 1% ve čtvrtém čtvrtletí a poklesly o 4% za celý rok. Jak ale zmínil Pat, vaskulární příjmy se postupně zvyšovaly od třetího do čtvrtého čtvrtletí, což odráží zlepšení, které vidíme v zásobování cévní tkáně. Hrubé marže činily 66.8% za čtvrtý čtvrtletí a 66.3% za celý rok 2019. Naše daň z příjmů za čtvrté čtvrtletí odráží rezervy na nejisté daňové pozice.

Ve spodním řádku jsme ve čtvrtém čtvrtletí roku 681,000 vykázali čistou ztrátu GAAP ve výši 0.02 2019 nebo 3.8 dolaru na plně zředěnou akcii. Čistý zisk mimo GAAP činil 0.10 milionu USD nebo 1.7 dolaru na akcii. Za celý rok činil čistý zisk GAAP 0.05 milionu USD nebo 11.7 USD za plně zředěnou akcii a čistý zisk bez GAAP činil 0.31 milionu USD nebo XNUMX USD za akcii. Další informace o našich výsledcích mimo GAAP naleznete v naší tiskové zprávě, včetně sladění těchto výsledků s našimi výsledky GAAP.

Od 7. února 2020 jsme měli v hotovosti, ekvivalentech hotovosti a omezených cenných papírech přibližně 37.3 milionu USD. K 31. prosinci 2019 jsme měli v rámci naší termínované půjčky B nesplacených přibližně 221 milionů dolarů. A na základě našich úvěrových dokumentů činil náš současný hrubý pákový efekt přibližně čtyřikrát a náš čistý pákový efekt byl přibližně 3.4krát. Ke konci roku 5.19 byla úroková sazba z našeho termínovaného úvěru 2019%.

Můžeme pohodlně splácet náš dluh a nemáme žádné další finanční potřeby na podporu našeho současného obchodního modelu. Pokud jde o pokyny pro rok 2020, očekáváme, že se naše příjmy v roce 6.3 zvýší mezi 8.5% a 2020% na bázi konstantních měn ve srovnání s rokem 2019. Předpokládáme, že průměrný směnný kurz eura vůči USD za celý rok 1.1 bude 2020 USD oproti průměrnému kurzu 2019 ve výši 1.12 USD, naše celoroční účetní pokyny pro příjmy do roku 2020 se pohybují v rozmezí 292 milionů a 298 milionů USD. Naše celoroční přehled o příjmech nepředpokládá žádné příspěvky od společnosti BioGlue v Číně v USA

Násady PerClot nebo TMR. Naše doporučení navíc zahrnuje nominální příspěvek od NeoPatch. Bez veškerých příjmů TMR z roku 2020 i 2019 by naše míra růstu v konstantních měnách za celý rok 2020 ve srovnání s rokem 2019 byla mezi 8.7% a 10.2%. Pokud jde o kadenci růstu výnosů v roce 2020, očekáváme, že druhá polovina roku bude výrazně lepší než v první polovině roku, a to díky faktorům, které Pat zmínil dříve, očekávanému zlepšení nabídky JOTEC v průběhu celého roku a uvádí na trh tři nové produkty JOTEC a NEXUS.

S ohledem na tyto faktory očekáváme růst výnosů za první čtvrtletí 2020 mezi 0.3% a 3.3% na bázi konstantních měn. Při směnném kurzu EUR-USD 1.10 USD se očekává, že se výnosy budou pohybovat v rozmezí 67 až 69 milionů USD. S výjimkou prvního čtvrtletí roku 2019 by tržby TMR ve výši 1.7 milionu USD, růst konstantní měny za první čtvrtletí 2020 ve srovnání s prvním čtvrtletím roku 2019 byl mezi 3% a 6%. Očekáváme, že naše non-GAAP EPS bude v rozmezí 0.15 USD a 0.17 USD, což odráží zlepšení v hrubých maržích a zvýšené investice do našich kanálů OUS a komerční infrastruktury, uvedení nových produktů na trh a zvýšení investic do našeho plynovodu.

Pokud se vrátíte před třemi krátkými lety, nebyli jsme v komerčním měřítku. V Evropě jsme měli asi 30 zaměstnanců, jeden v Asii a Latinské Americe dohromady, a naším jediným produktovodem byl PerClot. Akvizicemi společností On-X a JOTEC jsme nyní blíže k měřítku z hlediska kanálu v Evropě a v našem plynovodu máme několik příležitostí, které by v průběhu příštích let mohly přinést nové produkty ve více zeměpisných oblastech, ale naše Potrubí vyžaduje investice do klinických hodnocení. Navíc stále nejsme v komerčním měřítku v Asii, Tichomoří a Latinské Americe, a to vyžaduje také investice, zejména v nejbližším období.

Na základě těchto skutečností investujeme více než 3 miliony dolarů do rozvoje asijsko-tichomořských a latinskoamerických kanálů, infrastruktury a regulačních kapacit. Očekáváme, že rok 2021 bude investiční rok, a poté začneme v těchto zeměpisných oblastech vidět smysluplný provozní pákový efekt. Na podporu růstu v Evropě, na Středním východě a v Africe utratíme další 2 miliony dolarů plus milion, včetně uvedení tří nových produktů JOTEC a NEXUS a dalších celosvětových marketingových snah. Společně se investice do prodejních, správních a režijních nákladů v Evropě, Asii, Tichomoří a Latinské Americe blíží 0.11 USD na akcii.

Očekává se, že v roce 1.6 vzrostou náklady na amortizaci přibližně o 2020 milionu USD, a to především v souvislosti s transakcí Endospan. Na frontě potrubí utratíme za naši klinickou zkoušku PROACT 6a přírůstkovou částku 0.12 milionů USD nebo přibližně 10 USD na akcii a výdaje mohou být více než méně než 6 milionů USD, v závislosti na míře zápisu do klinické studie. Odhaduje se, že celkové výdaje na výzkum a vývoj a klinické výdaje se v roce 30 pohybují v rozmezí 2020 milionů USD. Pokud jde o naši iniciativu týkající se značky, kterou Pat zmínil dříve, očekáváme přibližně 0.03 dolaru na akcii na výdělky GAAP.

Tyto částky však vyloučíme při určování non-GAAP EPS. Pokud jde o kapitálové výdaje, budeme investovat do rozšíření zařízení v Německu a Austinu, abychom zvýšili výrobní kapacitu pro JOTEC a On-X. V důsledku toho očekáváme, že se capex zvýší z přibližně 8 milionů USD v roce 2019 na 13 milionů až 15 milionů USD v roce 2020. V souladu s naší dohodou s Endospanem očekáváme, že jim během roku 5 zaplatíme 2020 milionů USD, za předpokladu, že jim FDA poskytne souhlas se zahájením USA

klinická hodnocení pro NEXUS. Veškeré výdaje vyplývající z této platby budou vyloučeny z non-GAAP EPS jako náklady na rozvoj podnikání. Chci přidat ještě jednu poznámku k našim dlouhodobějším očekáváním souvisejícím s provozními maržemi. Nadále máme důvěru v to, že v průběhu času dosáhneme více než 20 procent provozní marže.

Díky naší investici do budování Asie, Tichomoří a Latinské Ameriky a do našeho potrubí, zejména v souvislosti s PROACT 10A, věříme, že do inflexního bodu začneme koncem roku 2021 a začneme vidět významnou provozní páku počínaje rokem 2022 a dále. Zavolám zpět Patovi za jeho závěrečné komentáře.

Pat MacKin - Generální ředitel

Díky, Ashley. V souhrnu tedy věříme, že jsme na dobré cestě a plníme své klíčové cíle. Podíváme-li se na krátkodobé protějšky, které ovlivnily naši finanční výkonnost v tomto čtvrtletí, žádný z nich neměl nic společného s poptávkou po našich produktech a navzdory protisměrům, kterým jsme čelili v roce 2019, jsme stále dosahovali stálého růstu měny o 7% meziročně , Do roku 2020 jsme přesvědčeni, že jsme vyřešili problémy s vaskulárním zásobováním.

Jsme přesvědčeni, že nabídka JOTEC se v průběhu roku zlepší. Kromě nadcházejících tří spuštění JOTECu máme také NEXUS a zahájení zápisu do klinického hodnocení PROACT 10A. V příštích několika letech také máme stabilní kadenci potenciálních schválení nových produktů, včetně BioGlue China a schválení společnosti PerClot společností FDA, jakož i našeho mitrálního ventilu s nízkým INR PROACT Mitral. I nadále věříme v naši schopnost zajistit konzistentní vysoký jednociferný růst příjmů v příštích několika letech.

Naše potrubí se nyní začíná rozvíjet a pacienti z celého světa s aortální nemocí začnou těžit z našich inovativních nových produktů. Za tímto účelem bych rád poděkoval všem našim zaměstnancům, kteří neustále mění naši vizi ve skutečnost. S tím nyní otevřeme řádek otázkám. Operátore, můžete pokračovat?

Otázky a odpovědi:

Operátor

Jistě. [Pokyny pro obsluhu] První otázka je od Jasona Mills of Canaccord Genuity. Prosím, pokračujte.

Cecilia Furlongová - Canaccord Genuity - Analyst

Dobrý den. To je pro Jasona dnes Cecilia. Zajímalo by mě, mohl byste ve 4. čtvrtletí projít růstovými ovladači On-X, co opravdu způsobilo sílu? A pak, když se díváte do roku 2020, právě hnací síly a udržitelnost růstu před rozšířenou indikací. A právě vaše očekávání ohledně komerční kadence v roce 2020, jakož i potenciální pozitivní dopad plynoucí z toho, že 10a rampuje více a jen v blízké budoucnosti.

Pat MacKin - Generální ředitel

Ano. Takže první část vaší otázky byla na On-X mimo USA Jak víte, jsme přímí v USA a Evropě, ale primárně používáme distributory všude na světě.

A můžete mít tendenci vidět hrbolaté vzory objednávání od čtvrtletí do čtvrtletí, takže bychom se na to rádi dívali po celý rok. Takže si nemyslím, že 45% růst OUS je udržitelný růst. Upřímně řečeno, dívám se na celý rok On-X, který roste o 12%, což je podle mě velmi silné, a to je zjevně před zahájením zkoušky PROACT 10A. Dokážeš opakovat druhou otázku?

Cecilia Furlongová - Canaccord Genuity - Analyst

Jen dopad, který by 10A mohl mít v blízké době, zvyšoval povědomí a zájem o On-X.

Pat MacKin - Generální ředitel

Ano. Protože tento soud byl schválen FDA, právě v rozhovorech s lidmi, s nimiž jsem narazil na Eliquis, jsem šokován tím, jak benigní je tato droga a jak v podstatě říkají, že má sotva jakýkoli dopad na jejich život. A ve skutečnosti, můj kamarád, který potřebuje - má vzestupnou aneuryzmu a bicuspidální aortální chlopň, kterou bude muset nahradit, je pravděpodobně 55 let. A řekl, že pokud jste měli mechanický ventil On-X a já bych mohl Eliquese stále brát, řekl, že je to pro něj naprostý měnič her.

Druhou věcí, kterou bych řekl, je, že jsme měli - na konci ledna proběhla revize klinického protokolu na nedávném setkání srdeční chirurgie, STS. Takže jen před pár týdny. A první otázka z davu byla, je to totální měnič her. To je přesně to, na co jsme čekali.

Takže si myslím, že je těžké handicapovat, co to může udělat. Je zřejmé, že nejsme off-label propagace produktu. Ale řeknu vám, že je tu spousta vzrušení z toho, co slib - pokud tato studie funguje, co by to mohlo znamenat pro pacienty z celého světa. Skutečnost, že byste mohli získat jednu operaci, pokračujte v Eliquis minimálním invazivním řezem a myslím, že má skvělý výsledek ve srovnání s tím, jaké jsou vaše další možnosti.

A konečně, náš průzkum trhu ukazuje, že nejenom se stáváme lídrem na trhu na mechanické straně, ale významně se podílíme také na bioprostetických chlopních u pacientů mladších 70 let. Znovu si myslím, že je to - velmi nadšený. Ashley poznamenala, že letos utratíme za soud 6 milionů dolarů, což je výdělek 0.12 $. Ale pro společnost je to tržní příležitost 400 až 500 milionů dolarů, takže si myslím, že jsou dobře investovány peníze.

Cecilia Furlongová - Canaccord Genuity - Analyst

To je super užitečné. A pak se jen obracím k NEXUS. Pokud můžete poskytnout trochu podrobnější informace o svých počátečních stáncích již od omezeného spuštění, stejně jako o cílových centrech, na které se budete nejprve těšit, a také si budete moci otevřít účty konkurentů.

Pat MacKin - Generální ředitel

Ano. Neexistují tedy žádné konkurenční účty, protože nikdo jiný nemá takový produkt. Takže je to vlastně jedna z velkých věcí na produktu, že? Jsme jediní ve městě. Ve čtvrtém čtvrtletí jsme udělali omezené uvedení na trh.

Řekl bych, že existuje typický druh vzrůstající bolesti. Samozřejmě máme partnera, s nímž jsme velmi dobře pracovali, ale také jsme velmi opatrní. Ve svých komentářích jsem zmínil, že toto je skutečně poslední hranice štěpu stentu. Myslím tím, že jít nahoru do oblouku a dělat postup jediné větve úplně přes katétrový systém nebyl nikdy komerčně proveden.

Jsme první, takže jsme samozřejmě velmi opatrní a opatrní, abychom zajistili dobré výsledky pacientů. A co to znamená? To znamená, že máme velmi přísný tréninkový program pro naše chirurgy. To vyžaduje čas. Jakmile chirurg vstane a vyškolí se, přejdete k dalšímu, takže si myslím, že uvidíte rampu.

Viděli jsme pěkné a stabilní sestavení případu pacientů, kteří budou léčeni i v tomto čtvrtletí, takže si myslím, že to je něco, co se ve skutečnosti chystá, když dostaneme trénink a dostáváme případy pod náš opasek do budoucna.

Cecilia Furlongová - Canaccord Genuity - Analyst

Děkuji.

Operátor

Další otázka je od Suraj Kalia z Oppenheimeru. Prosím, pokračujte.

Suraj Kalia - Oppenheimer a společnost Inc. - analytik

Dobré odpoledne, pánové. Slyšíš mě dobře?

Pat MacKin - Generální ředitel

Ano. Dobré odpoledne, Suraj.

Suraj Kalia - Oppenheimer a společnost Inc. - analytik

Je to špatná záplata. Dovolte mi tedy začít s jedním z komentářů, které jste uvedli v souvislosti s PROACT 10A, a já se trochu opačným způsobem - zkuste to převrátit. Kumulativně kolik pacientů On-X existuje v USA? Jakým způsobem ovlivňujete stávající pacienty s 18měsíční lhůtou pro registraci PROACT 10A?

Pat MacKin - Generální ředitel

Ano. Je to dobrá otázka, Suraj. A opět, takový proces nikdy předtím nebyl proveden, že? Takže je těžké odpovědět, jako by se mohla tato věc zapsat rychleji. Dovolte mi tedy uvést několik hrubých čísel.

Dnes je v USA asi 10,000 10 pacientů s aortální chlopní On-X, kteří jsou v takovém stavu, který nazýváte fond populace pacientů, který by měl přístup k PROACT XNUMXA. A pro ostatní v telefonu je to velmi jedinečný pokus. Toto není postup, kdy se chystáte udělat případ indexu v nemocnici.

Toto je léková studie pro pacienty, kteří již měli implantovaný On-X ventil, a to tři měsíce po operaci. Takže populace pacientů je asi 10,000 10, takže potřebujeme asi XNUMX%, abychom se připojili k soudu. Z našich rozhovorů s našimi vyšetřovateli si myslím, že je to velmi proveditelná věc. Pacienti jsou tímto konceptem velmi nadšení.

Kdykoli provádíte klinický test a já jsem se hodně účastnil své kariéry, je tu rampa, že? Musíte projít IRB v nemocnici. Musíte projít smlouvou s nemocnicí. To zahrnuje i část zápisu. Takže to není jako když dostanete IDE schváleno, že najednou zamáváte hůlkou a všichni začnou ve zkoušce skákat.

Největší, řekl bych, šest měsíců od tohoto zápisu je právě dokončení IRB a smluv, takže si myslím, že by zápis mohl jít rychle. A Ashley na to ve svých komentářích zmínil. Máme interní projekci, která vás dostane na 6 milionů dolarů. To by mohlo jít mnohem rychleji.

Mohlo by to také jít pomaleji. Takže myslím, že náš EPS by se mohl otáčet a my jsme o tom hovořili v předchozích výzvách, vyzveme účast a výdaje na PROACT 10A, protože to má takový smysluplný dopad na náš EPS. Takže jsme pozitivní. Máme spoustu vzrušení.

Zde se v březnu setkáváme s vyšetřovateli s 60 centry. A máme centra, očekáváme, že do příštího roku zařadí první pacienty do Q1, nazvěme to příští dva měsíce. Takže tato věc se začne chopit a jak rychle se zapíšeme, budeme muset vidět a sledovat, jak jdeme.

Suraj Kalia - Oppenheimer a společnost Inc. - analytik

Rozumím. Takže Pat, JOTEC, nyní, když má výročí a problém s dodávkami, který přetrvával, věřím, že u Q2, Q3 a nyní Q4 se to samozřejmě snažíte zmírnit. Jsem úplně kreslení prázdné, Pat. Připomeňte mi, jaké by bylo normalizované tempo růstu pro JOTEC, kdyby tento problém s dodávkami neexistoval? To by byla jedna otázka.

A druhá věc je, že pokud problém s dodávkou ponecháte stranou, víme, že je to mimo vaši kontrolu, co splnilo vaše očekávání? Co ještě vyžaduje práci na straně JOTEC?

Pat MacKin - Generální ředitel

Ano. Takže pár věcí. Řekl bych, že ve skutečnosti jsou problémy s dodavatelským řetězcem zcela pod naší kontrolou. A jako generální ředitel jsem za to zodpovědný.

Není nikdo jiný, kdo by ukázal prstem, ale já, a já to dělám dlouho. Upřímně mě to zaskočilo a nechci se dostat do detailů kolem sebe. Ale zároveň, první rok, kdy jsme produkt získali, jsme jej získali v prosinci 17, vlastnili jsme jej za první rok 18 let a bez jediného vydání jsme rostli o 25%. Takže do roku 2019 nebyly problémy s dodávkami na mém seznamu.

A stalo se mnoho faktorů, mnoho z nich se týkalo evropského MDR, ale spousta dalších věcí, které znovu, některé v naší kontrole, některé mimo naši kontrolu. Ale mohu vám říci, že jsme velmi tvrdě pracovali jako tým, abychom to jednou provždy za nás postavili. Největší výzvou je najímání zdroje, a zmínil jsem se, že ve skriptu je to správné, což je tři měsíce, než se dostanete - musíte někoho najmout, pak je musíte vyškolit. Trvá to tedy tři měsíce.

V tom je dlouhá dodací lhůta. A najali jsme velmi rychle. Skvělá zpráva je, že právě připravujeme dodavatele druhého zdroje, který v podstatě odstraní jakékoli problémy s dodavateli, takže z pohledu investora je dobrá zpráva tím nejhorším, co je za námi. Každá čtvrtina se zlepší.

Než se dostaneme do čtvrtého čtvrtletí, problém s dodávkami by měl být pryč. A když přecházíme do roku 2021 se všemi novými produkty a plným zásobováním, myslím, že budeme mít velmi silný rok 2021. Abychom odpověděli na vaši první otázku o tom, na co by mohly být příjmy, je těžké odpovědět. Mohu vám říci, že JOTEC v roce 25 vzrostl o 2018% a v roce 10 o 2019%.

Neříkám, že bychom mohli opět růst o 25%, ale bylo by to na sever od 10 milionů dolarů. A myslím, že by to pravděpodobně bylo v rozmezí 15% až 20%, zejména pokud bychom dostali nové výrobky. To je ten druhý kus, že? Měli jsme zpoždění nových produktů, které také bolí. Ale opět si myslím, že skvělou zprávou pro investory je, že máme veškerý souhlas.

Čekáme na další schválení, o kterém si myslíme, že dostaneme tuto čtvrtinu. A pak máme všechna naše schválení. A dveře typu MDR se zavřou 26. května. Budeme mít všechna naše schválení.

A náš dodavatelský řetězec se každým čtvrtletím zlepší, až se dostanete do Q4, je to pryč. A budeme se houpat a pohybovat se s naším portfoliem. Takže znovu, je to přechodný problém. Nejsem z toho nadšený, ale mohu vám říci, že jsme na to napravili velmi agresivně.

Suraj Kalia - Oppenheimer a společnost Inc. - analytik

Skvělé. A konečně, Pat a Ashley, když se podíváme na FY '20, nám pomáhají pochopit, jaká je úroveň konzervatismu zabudovaná do vedení. A důvod, proč se ptám, je, samozřejmě, první polovina, o něco pomalejší než druhá polovina podle vašeho komentáře. Nové schválení výrobků, NEXUS, takže to dostáváme jen z hlediska kadence.

Ale když se podívám na jádro JOTEC, když se podívám na jádro On-X, jak bychom se měli podívat na různé páky pohybující se nahoru? Jak bychom o tom měli přemýšlet z pohledu úklidu domácnosti? Jakákoli další barva by byla skvělá.

Pat MacKin - Generální ředitel

Ano. Ne, myslím, že vypadáš - a to není - Dělal jsem to už dlouho, není to takový druh, jak jsme si jen sedli a back-end-naložený plán. Myslím, že je to skutečné. Skutečné je, že, vzhledem k pozdějšímu schválení produktů JOTEC, v prvním čtvrtletí opravdu neprodáváme žádné nové produkty JOTEC, a my stále máme problémy s přetrvávajícím zásobováním.

První čtvrtletí se tedy příliš neliší od čtvrtého čtvrtletí. To se ve Q2 začalo měnit, že? Začínáme vyrábět zařízení pro omezené uvedení na trh pro nové produkty, takže všechny tři nové produkty JOTEC začnou ve 2. čtvrtletí uvádět na trh omezené uvedení na trh. Nabídka se bude i nadále zlepšovat. Ve třetím čtvrtletí přejdeme k úplnému uvedení na trh a do čtvrtého čtvrtletí budeme mít bezuzdnou dodávku.

Takže opět je rozvinutí těchto produktů významné. A myslím, že uvidíte, že číslo JOTEC se zrychluje prostřednictvím Q1, Q2, Q3 a Q4 a bude lepší každé čtvrtletí. Takže si myslím, že je to velký kus toho, jak to je - dobrý kus, který bych řekl, je - nemohu si vzpomenout, kdy jsme naposledy něco takového rozdali. Myslím, že pokud vyndáte TMR z minulého roku az tohoto roku, dáváme pokyny 9% až 10%.

Při opětovném schválení TMR jsme velmi konzervativní. Nemám přímou kontrolu nad agenturou FDA a upřímně řečeno nemám přímou kontrolu nad svým dodavatelem a nebudu riskovat svůj plán na základě opakované kontroly, nad kterou nemám úplnou kontrolu. Takže jsme TMR úplně vyřadili z plánu. Je šance, že se vrátí ve druhé polovině.

Pokud ano, bude to vzhůru. Ale myslím si, že věc, na kterou byste se měli dívat jako s investorem, není pro nás strategickou produktovou řadou. Je nešťastné, že se to stalo, ale stalo se to. Ale pokud se podíváte na základní provozní výkonnost tohoto podnikání a vyndáte ho, poskytujeme vodítko 9% až 10%, takže si nemyslím, že je to konzervativní.

Suraj Kalia - Oppenheimer a společnost Inc. - analytik

Děkuji.

Operátor

Další otázka je od Mika Matsona z Needham & Company. Prosím, pokračujte.

David Saxon - Needham a společnost - analytik

Ahoj, Pat. A vlastně je to David Saxon pro Mika. Myslím, že nejprve, jen na PerClot, jen přemýšlel, jestli jste viděl data. A pokud ano, jak to vypadá? A potom, co se týká obchodní strategie, jaký je váš plán na její prodej, právě proto, že se dotkne mnoha jiných telefonních bodů, než kolik pokrývá vaše současná prodejní síla?

Pat MacKin - Generální ředitel

Ano. V zásadě se tedy soud zapsal a uvádí jeho primární koncový bod. A cítíme se velmi přesvědčeni jak z údajů o bezpečnosti, tak o účinnosti, které vyšly z této zkoušky, že bychom měli získat schválení FDA. V tom jsme si opravdu jisti.

Vaše druhá část vaší otázky je něco, o čem jsme dříve hovořili o těchto hovorech, což je pravda, PerClot, jak Ashley již zmínil, měli jsme jeden produkt v našem výzkumu a vývoji, když jsem se připojil ke společnosti, a to bylo PerClot , A samozřejmě jsme od té doby dramaticky změnili strategii společnosti na aortální společnost a provedli jsme akvizice On-X a JOTEC a partnerství s NEXUS s archovým zařízením, o kterém jsme právě mluvili. Takže to je očividně velmi odlišná společnost. Zároveň jsme investovali a jako odpovědnost vůči akcionářům.

Do PerClot jsme investovali spoustu peněz. A je to také trh 200 milionů dolarů s 80% hrubou marží, která roste o 15%, takže je atraktivní. Naše prodejní síly po celém světě volají chirurgy srdce a cév, což představuje asi 20% příležitosti pro PerClot, což zjevně nebude maximalizovat naši investici, takže zkoumáme možnosti, s nimiž můžeme spolupracovat. Mohli bychom to prodat sami.

Mohli bychom se spojit s někým jiným. Mohli bychom provést paušální transakci a prozkoumáváme všechny tyto různé možnosti. Řeknu vám, že mým cílem je dosáhnout co nejlepšího výnosu pro naše akcionáře v tomto procesu, a myslím, že mít produkt PMA schválený FDA na trhu této velikosti na tomto okraji bude pro některé z nich zajímavou příležitostí. společnosti.

David Saxon - Needham a společnost - analytik

OK. Díky. A pak jen na násadci TMR, můžete kvantifikovat dopad na čtvrté čtvrtletí? A pak už jen postupujete vpřed, vzhledem k tomu, že se nejedná o strategický produkt, přemýšleli jste o tom jen vystoupit?

Pat MacKin - Generální ředitel

Ano. Je to dobrá otázka. Nevím, jestli, Ashley, můžete komentovat skutečné číslo za čtvrté čtvrtletí, ale skutečně jsme měli tento rozhovor s představenstvem, což opět není strategický produkt. V ideálním případě byste to chtěli odprodat a vlastně za to získat nějaké peníze.

A to je to, co můžeme dělat dobře. Zároveň ale právě teď se pokoušíme získat produkt zpět na trh a poté prozkoumáme možnosti do budoucna. Ale zase si myslím, že pro investory se podívejte, o čem je CryoLife. Jsme aortální společnost.

Toto je produkt, který byl opět starým produktem, který zde nebyl, není strategický, ani roste. Je to velmi výhodné, což je jeho nešťastná část. Takže budeme muset být opatrní, když postupujeme vpřed. Ale vyřadili jsme to z roku 2020, protože jsme byli v roce 2019 spáleni při regulačních schváleních, takže bych řekl, že jsme v tom velmi konzervativní.

Ale uvidíme, jak se tato věc rozvine po celý rok.

Ashley Lee - Finanční ředitel

Pokud jde o násadce ve čtvrtém čtvrtletí, neměli jsme žádný, co jsme byli schopni prodat, a které ovlivnilo tržby TMR přibližně o 1.2 milionu USD, což je 1.4 milionu USD za čtvrtletí.

David Saxon - Needham a společnost - analytik

OK. Díky.

Operátor

Další otázka je od Jeffreyho Cohena z Ladenburga Thalmanna. Prosím, pokračujte.

Jeffrey Cohen - Ladenburg Thalmann - analytik

Hej, Pat a Ashley, děkuji za zodpovězení otázek. Chtěl jsem se vrátit k některým otázkám JOTEC ze Suraja dříve. Takže pokud jde o druhý zdroj v zařízeních a zásobování do zadní poloviny roku, budou tato dvě místa fungovat jako paralelní nebo sériová? Očekáváte, že různá zařízení budou na různých místech?

Pat MacKin - Generální ředitel

Ano. Nechci se příliš podrobně zabývat detailem druhého zdroje. Pravděpodobně to není vhodné. Ale myslím, že velká věc, o které mluvíme, je prodej.

Ve skutečnosti nemluvíme - a upřímně řečeno, na jiných místech dělají lidé v terénu totéž, takže to není nic nového, je to opravdu kolem prodeje. A my se podíváme na naše portfolio a možná si necháme, aby pro nás vyrobili jeden produkt, který uvolní tuny kapacity pro německé zařízení. Obě zařízení se budou prodávat. Budeme i nadále ukazovat v našem zařízení v Německu.

To bude jen přidávat jiného dodavatele, který se bude prodávat za nás, a to už dělají pro jiné společnosti ve stentu štěpu, takže si myslím, že je to velmi nízkorizikové a opravdu hezká volba pro nás. A upřímně řečeno, jak jsem řekl, když přejdeme do Q4, za předpokladu, že dostaneme všechna tato schválení druhého dodavatele, letos ponecháme schopnost dodávat. A další věc, kterou bych vás chtěl požádat, abyste o tom přemýšleli, nejen na straně JOTEC, kde nevycházíme z žádných nových výnosů z produktu JOTEC v Q1, omezeného uvolnění trhu se zlepšením nabídky ve 2. čtvrtletí, úplného uvolnění trhu se zlepšením nabídky ve 3. čtvrtletí a poté v Q4 s plným zásobováním, ale také začneme bít všechna naše mezinárodní schválení s plným zásobováním. Takže Latinská Amerika, Asie a Tichomoří.

Takže když se přesuneme do Q4 a vlastně do druhu '21, myslím, že se uvidíme - to je skvělé portfolio. A znovu, všechno se posunulo zpět o šest měsíců kvůli tomuto zpoždění schválení. Takže jsem nesmírně býčí v tom, co toto portfolio bude dělat dál.

Jeffrey Cohen - Ladenburg Thalmann - analytik

Ano. OK. A potom, co vyjdou nové produkty, co jste už udělali? A co se ještě musí udělat, pokud jde o obchodní připravenost, zejména o prodejní síle v Evropě?

Pat MacKin - Generální ředitel

Ano. Takže prodejní síla, byl jsem u nás - každý rok začátkem ledna pořádáme evropské prodejní setkání. Byl jsem na setkání a celé setkání bylo věnováno školení. Máme asi 95 opakování a najmeme.

Do konce roku budeme pravděpodobně na 100 opakováních. Tento tým byl plně vyškolen. Jsou trochu sekání na kousek získat produkty. A jak jsem se zmínil před sekundou, Q2, začneme s omezeným uvolňováním na trh, takže to není daleko.

Jsou vyškoleni. Musíme trénovat své zákazníky. První případ musíme udělat. Začněte budovat inventář, abyste podpořili spuštění, a protože se dodávka JOTEC každým čtvrtletím zlepšuje, budeme i nadále získávat v čerpadle lepší náskok se zařízeními venku.

Takže myslím, že prodejní stránka je připravena jít. Čekáme na produkt.

Jeffrey Cohen - Ladenburg Thalmann - analytik

Dobře, rozumím. A nakonec pro mě rychlý. Viděli jste na chřipce věcí na jakémkoli území něco rizikového? Potenciálně to odebírá některé pravidelné postupy prováděné v některých institucích?

Pat MacKin - Generální ředitel

Myslím, že je to jako dobrá zpráva - špatná zpráva. Myslím, že v Číně nemáme mnoho obchodů. V Číně je to nejhlubší druh, kde lidé zůstávají doma a nechodí ven, nechodí ven ze svých domů. Myslím, že jsme v Číně udělali zhruba 1 milion dolarů, zhruba loni.

Jsme velmi býčí na Čínu do budoucna. Myslím, že dva dopady - myslím, nemyslím si, že to bude mít velký dopad na CryoLife z hlediska výnosů. Myslím, že největším možným dopadem je BioGlue China. Konkrétně jsme měli schůzku panelu pro BioGlue naplánovanou na následujících 30 dní, a to je nyní odloženo kvůli koronavírusu, takže si myslím, že bychom mohli cítit bolest.

Nevím co - nikdo neví, jak se bude tato věc rozvíjet vpřed. Pokud ale tato věc přetrvává a lidé do kanceláří nechodí, myslím, že to tlačí zpět náš souhlas pro BioGlue China? Což není mimochodem - v roce 2020 neexistují žádné příjmy pro BioGlue China, takže to není riziko do roku 2020. Je to jen proto, že jsme to dostali později v roce 21, z tohoto důvodu.

Jeffrey Cohen - Ladenburg Thalmann - analytik

Rozumím. OK. Skvělé. A my uslyšíme více o rebrandu a jsem rád, že se soustředíte na horní linii.

Díky moc.

Pat MacKin - Generální ředitel

Jo.

Operátor

Další otázka je od Brookse O'Neila z Lake Street Capital Markets. Prosím, pokračujte.

Brooks O'Neil - Lake Street Capital Markets - Analyst

Dobré odpoledne, lidi. Takže spousta detailů, spousta pohyblivých částí. Doufal jsem, že byste mohli shrnout, kam si myslíte, že společnost míří a jaké bude vypadat profil. A možná nám dáte smysl, když si myslíte, že se tam dostanete z hlediska toho, co jsou hlavní firmy, jaký druh prvotřídních příjmů, jaká je nejvyšší růstová míra, jaká je hrubá marže, co je Vydělávejte sílu tohoto podnikání, když si uvědomíte svou vizi toho, co se může tato společnost stát.

Děkuji.

Pat MacKin - Generální ředitel

Ano. Podívej, myslím, že se jí Ashley trochu dotkla. Myslím, že to bylo uvedeno do kontextu, že? Začal jsem tady před pěti lety. V našem plynovodu jsme měli jeden produkt a máme nového člověka v Asii, Tichomoří a Latinské Americe.

Společnost se za posledních pět let zdvojnásobila. Naše hrubá marže se zvýšila o 700, 800 bazických bodů. Vytváříme společnost s očima nastaveným na vytvoření společnosti s miliardou dolarů. Naše vedení vás letos dostane na 1 milionů dolarů, 297 milionů dolarů.

Nyní máme potrubí, které má v potrubí 10 robustních produktů. Nyní investujeme do výzkumu a vývoje 30 milionů dolarů. Máme velký nárůst kvůli PROACT 10A, který si vezme nějaké EPS, ale skvělá zpráva je, že jsme jednou z mála společností této velikosti je skutečně zisková. Akcionáři tedy nemusejí chodit ven a dělat si starosti s tím, abychom zvyšovali kapitál, protože nemáme dostatek peněz na to, abychom mohli zaplatit za náš plynovod.

Investujeme také do Asie, Tichomoří a Latinské Ameriky, protože máme obrovskou příležitost vzít naše stávající produkty jako On-X, jako JOTEC, jako BioGlue do Asie a Latinské Ameriky. To se nikdy nestalo, protože jsme tam nikdy neměli nikoho. To vyžaduje zdroje. Budujeme tuto infrastrukturu, takže si myslím, že to jsou dvě největší věci, které chceme, aby naši akcionáři pochopili, že budujeme společnost.

Nejsme v měřítku. Investujeme do plynovodu a investujeme do kanálů. A způsob, jakým provozní páka klesá, je, jak se dostanete do měřítka se svým kanálem, a pak potrubí začne plivat produkty ven, nemusíte si najímat nové opakování, ne? Takže jsme si povídali a Ashley o tom hovořil ve svých komentářích, máme cíl pozdě, říkáme „24, druh 2023, 24“, budeme se pohybovat směrem k 20% provozní marži, ale od nynějška budeme investovat do potrubí do kanálů. A za tím účelem stojí růst špičkových tržeb.

Největším přínosem pro společnost s lékařským zařízením s malou čepicí je růst příjmů a expanze marží. V letošním roce vám poskytneme bodové rozpětí marže a budeme se snažit přesunout naše vysoké jednociferné číslice, aby se rozšířily naše potrubí a naše kanály, aby se dostali do dvojciferného rozsahu. Takže to je jednoduchý příběh.

Brooks O'Neil - Lake Street Capital Markets - Analyst

To je perfektní pár a myslím, že je to skvělá vize. Mockrát děkuji.

Operátor

Další otázka pochází od Joe Mundy z First Analysis. Prosím, pokračujte.

Joe Munda - První analýza - analytik

Dobré odpoledne, Pat a Ashley. Mnoho mých otázek bylo zodpovězeno, ale dvě skutečné rychlé otázky. Ve svém vedení jste hovořili o budování infrastruktury OUS a také jste se trochu dotkli výzkumu a vývoje. Chci říct, můžete nám dát představu o tom, co děláme OUS, pokud jde o infrastrukturu, a utratit, že předpovídáte, stejně jako na linii výzkumu a vývoje, narůstající výdaje na výzkum a vývoj? Možná nás můžete projít trochu pohyblivými kousky.

Máte sem několik pokusů, ale opravdu, kde dochází k přírůstkovému druhu utrácení, stejně jako k novým produktům, které spouštíte nebo plánujete spustit. Děkuji.

Pat MacKin - Generální ředitel

Ano. Takže si znovu dokážete představit, že? Takže si promluvím s investicí v Asii, Tichomoří a Latinské Americe. Myslím, že jsme měli v Asii jednu osobu. Nyní máme tým asi 15 nebo 18 let v Asii.

Tento rok přidáme v tomto regionu více. Prodejci, musíte také přidat podporu back-office. Nejsme těžké na back-office straně. Jsme mnohem více zkresleni k druhům prodeje a marketingu, komerčnímu.

Skutečná investice v Asii, Tichomoří a Latinské Americe je ale opravdu na nohou na ulici, vzdělávacích programů a prostě se dostává ven před zákazníky a také regulačních schválení, že? Takže pokud o tom přemýšlíte, máme tuny schválení stávajících produktů, které je právě uvádějí na trh. A my si myslíme, že to jsou semena, která vysadíme, že očekáváme, že naše regiony Asie a Tichomoří a Latinské Ameriky budou významným přispěvatelem k zvyšování míry růstu. Letos měli slušné roky a já si myslím, že když do těchto kanálů investujeme, budou i nadále poskytovateli zrychlování naší míry růstu. Co se týká výzkumu a vývoje, myslím, že největší změnou ve výzkumu a vývoji byl PROACT 10A, a to je 0.12 $ na EPS.

Je to delta 6 milionů dolarů do roku 2020. Zbytek potrubí, pod ním jsou pohyblivé části, ale do našeho potrubí bychom dostali 10 produktů, správně a všichni postupují. Pracujeme na uvedení části portfolia JOTEC do USA. Dokončili jsme registraci mitrální zkoušky PROACT.

V dílech máme spoustu dalších věcí, ale tento přírůstek ve výzkumu a vývoji je opravdu velmi korelován se zkouškou PROACT 10A.

Joe Munda - První analýza - analytik

Skvělý. Děkuji.

Operátor

Pane MacKine, v tuto chvíli nejsou žádné další otázky. Chtěl bych obrátit podlahu zpět na vedení, aby uzavřelo komentáře.

Pat MacKin - Generální ředitel

Skvělé. Děkujeme za účast na hovoru a doufejme, že v mém hlase uslyšíte, že jsme nadšeni z toho, co je před námi. Nejsem nadšený dodávkou JOTEC nebo násadcem TMR, ale to jsou přechodné problémy. Podívám se na to, co jsme do roku 2020 prošli čtyřmi čtvrtinami.

Naše cévní tkáň je zpět. Dodávka je tam zpět. Máme E-nya schváleno. Ve 2. čtvrtletí spustíme LMR.

Schválili jsme E-nside. Uděláme LMR ve 2. čtvrtletí. PROACT 10A je schválen a začneme se registrovat. Ani jsme nemluvili o dohodě Misonix NeoPatch, kde jsme letos dostali minimální příjmy, ale myslím, že je to dobrá příležitost.

V tomto čtvrtletí se NEXUS dostává do plného uvedení na trh. Měli bychom dostat E-vita OPEN NEO, náš poslední z nových produktů JOTEC, schválený v tomto čtvrtletí, a my to oznámíme, až bude připraven. A v průběhu celého roku se domníváme, že se nabídka JOTEC zlepší do té míry, že ve čtvrtém čtvrtletí už to nebude problém. A mluvili jsme o tom, abychom si vybrali náš příjem z TMR za celý rok, protože jsme v tom velmi konzervativní.

A naše doporučení bez něj, pokud jej vezmete z minulého a letošního roku, je 9% až 10%. Takže si myslím, že je to docela dobrý cíl pro tuto společnost. Investujeme do našich kanálů. Investujeme do našeho potrubí a investujeme do budování společnosti.

Budeme se také zabývat rebrandingovou iniciativou, protože nemáme pocit, že současná značka představuje to, co děláme vzhledem ke všem změnám, kterými jsme prošli. Takže jsme velmi nadšeni z budoucnosti a těšíme se, až vám budeme informovat o našem pokroku během celého roku. Díky za účast.

Operátor

[Signál operátora]

Trvání: 66 minut

Účastníci hovoru:

Lynn Lewis - Generální ředitel, Gilmartin Group LLC

Pat MacKin - Generální ředitel

Ashley Lee - Finanční ředitel

Cecilia Furlongová - Canaccord Genuity - Analyst

Suraj Kalia - Oppenheimer a společnost Inc. - analytik

David Saxon - Needham a společnost - analytik

Jeffrey Cohen - Ladenburg Thalmann - analytik

Brooks O'Neil - Lake Street Capital Markets - Analyst

Brooks ONeil - Lake Street Capital Markets - Analyst

Joe Munda - První analýza - analytik

Více CRY analýzy

Všechny přepisy volání příjmů

Tento článek se objevil jako první https://www.fool.com/earnings/call-transcripts/2020/02/14/cryolife-cry-q4-2019-earnings-call-transcript.aspx

Zanechat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.